RapidTest kit αντιγόνων SARS-CoV-2 COVID-19 DyonCovidAg® σε συσκευασία των 10 τεμαχίων/RapidTests με αποτελέσματα εντός 15 λεπτών. Με ευαισθησία 91%, ειδικότητα 99% και συνολική ακρίβεια & αξιοπιστία 97% (συγκριτικά με test μοριακού ελέγχου), είναι ένα από τα πιο αξιόπιστα Rapid Test αντιγόνων που κυκλοφορούν.
Πρόκειται για ένα RapidTest kit αντιγόνων SARS-COV-2 COVID-19 από την DyonMed S.A., για χρήση με ανθρώπινο δείγμα ρινοφαρρυγικού και φαρυγγικού επιχρίσματος (ανοσοχρωματογραφία-SARS CoV-2 Antigen).
Το test ταχείας διάγνωσης αντισωμάτων COVID-19 είναι γνωστοποιημένο από τον Ε.Ο.Φ. και είναι μια ταχεία ανοσοβιολογική εξέταση, για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου του κορωνοϊού (SARS-CoV-2) σε ανθρώπινα δείγματα ώστε να βοηθήσει στη διάγνωση της λοίμωξης από τον COVID-19.
Το DyonCovidAg® COVID-19 SARS-CoV-2 Rapid Test αντιγόνων βρίσκεται σε συσκευασία ατομικά συσκευασμένο για κάθε ασθενή ώστε να μπορεί να μεταφερθεί εύκολα διατηρώντας υψηλά ποσοστά ειδικότητας και ευαισθησίας συγκριτικά με τα PCR Tests, εφόσον ο σχεδιασμός του διασφαλίζει την απουσία μολύνσεων των αντιδραστηρίων.
Διαδικασία εξέτασης με το DyonCovidAg Rapid Test:
- Συλλογή ρινοφαρυγγικού, ρινικού, ή φαρυγγικού επιχρίσματος
- Μεταφορά δείγματος στο φιαλίδιο επεξεργασίας το οποίο περιέχει το αντιδραστήριο για ανάμειξη
- Επώαση για 1 λεπτό
- Τοποθέτηση δείγματος στην ανοσοχρωματογραφική συσκευή ελέγχου και αφήνεται να διαποτιστεί
- Αναμονή αποτελέσματος
- Αν εμφανιστεί έστω και αχνή διακριτή γραμμή στην θέση ελέγχου θεωρείται θετικό αποτέλεσμα
Το DyonCovidAg® Rapid Test, διατηρεί την υψηλή αξιοπιστία του 97% ακόμη και αν ο ασθενής λαμβάνει φαρμακευτική αγωγή όπως: Ραναμιβίρη, Οσελταβίρη, Ριμπαβιρίνη, Λεβοφλοξασίνη, Τομπραμυσίνη, Βουδεσονίδη, Οξυμεταζολίνη Υδροχλωρική. Ακόμη το Rapid Test αντιγόνων DyonCovidAg® , διατηρεί την υψηλή αξιοπιστία του 97% (χωρίς διασταυρούμενη αντίδραση) για Mycoplasma pneumonia, Influenza A virus Influenza B virus, Respiratory Syncytial Virus, Respiratory Adenovirus.
Μπορείτε να το εμπιστευτείτε γιατί:
- Οι μελέτες της αξιοπιστίας και ελέγχου προϊόντος πραγματοποιήθηκαν με συμμετοχή 1300 ατόμων
- Τα αποτελέσματα προκύπτουν από σύγκριση με την μέθοδο αναφοράς RT PCR (μοριακός έλεγχος)
- Η αξιοπιστία του προϊόντος διατηρείται ακόμη και αν ο ασθενής έχει νοσήσει ταυτόχρονα από άλλους κορονοϊούς, αδενοϊούς ή ιό γρίπης τύπου Α ή Β κ.α.
- Διατηρεί την αξιοπιστία του ακόμη και με ταυτόχρονη λήψη αποσυμφορητικών αντιφλεγμονωδών και πολλών άλλων παράλληλων φαρμακευτικών αγωγών
- Το φιαλίδιο επώασης δείγματος είναι από ειδικό υλικό για να επιτρέπει με ελαφριά πίεση το στρίψιμο του βαμβακοφόρου στυλεού
- Το καπάκι του διαλύτη είναι ασφαλείας και για να ανοίξει θέλει ελαφριά πίεση στα πλάγια
- Ο Βαμβακοφόρος στυλεός είναι ειδικά εύκαμπτος για άμεση και εύκολη λήψη ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος, ενώ το υλικό κατασκευής του επιτρέπει την άμεση λήψη και απορρόφηση του επιχρίσματος
- Το προϊόν διατηρεί την αξιοπιστία του με λήψη ρινοφαρυγγικού ή και φαρυγγικού επιχρίσματος
- Το αποτέλεσμα δίνεται σε 15 λεπτά, επιτρέποντας την εφαρμογή των πρωτοκόλλων διαχείρισης Covid 19
- Η εφαρμογή της δοκιμασίας καλύπτει πλήρως τις απαιτήσεις του νόμου 4745/6-11-20 για την ασφαλή και αξιόπιστη εφαρμογή των Rapid Test για COVID19
- Με πιστοποίηση CE
- Έχει γνωστοποιηθεί στον Ε.Ο.Φ. (no: 2830000612211/97414/28-09-2020)
Περιεχόμενα συσκευασίας RapidTest kit αντιγόνων COVID-19 DyonCovidAg® (10 τμχ):
- Αναλυτικές οδηγίες χρήσης
- 10 Αποστειρωμένοι στυλεοί
- 10 Πιπέτες (Σταγονόμετρα)
- 10 Φιαλίδια εξαγωγής (Extraction tubes)
- 10 Επιφάνειες εργασίας
- Διάλυμα εξαγωγής (Extraction solution)
Τα τεστ αντιγόνων DyonCovidAg της DyonMed S.A. δεν παρουσίασαν διασταυρούμενες αντιδράσεις με τους παρακάτω ιούς: Κορωνοϊός M.E.R.S., Ανθρώπινοι κορωνοϊόί NL63, 229E και OC43, Ανθρώπινοι αδενοϊοί τύπου-1, τύπου-3, τύπου-5, τύπου-7, τύπου-8, τύπου-11, τύπου-18 και τύπου-23, Ιοί της ανθρώπινης παραϊνφλουένζας τύπου-1, τύπου-2, τύπου-3 και τύπου-4, Ανρθώπινοι ρινοϊοί τύπου-1, τύπου-14 και τύπου-42, ανθρώπινος μεταπνευμονοϊός και αναπνευστικοί συγκυτιακοί ιοί Α και Β. Δεν υπήρξαν παρεμβολές από ολικό αίμα, στοματικό διάλυμα, φαινυλεφρίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μπεκλομεθανόζη, βεζοκαΐνη, φλουνιζολίδη, γουαϊκόλη γλυκερυλαιθέρας, μενθόλη, οξυμετα-ζολίνη, τομπραμυκίνη, ζαναμιβίρη, φωσφορική οσελταμιβίρη, βλεννώδεις εκκρίσεις (mucous).
Σημείωση: Το προϊόν περιέχει όλα τα απαραίτητα για την άμεση χρήση του με λήψη ρινοφαρυγγικού δείγματος. Αυστηρά για επαγγελματική χρήση από Επαγγελματίες Υγείας.
Χαρακτηριστικά
- Κωδικός κατασκευαστή
- 25754