Τεστ αντιγόνων COVID-19 από δείγμα σάλιου CORONA-Ag (10 τμχ)

Το τεστ αντιγόνων COVID-19 από δείγμα σάλιου CORONA-Ag® σε συσκευασία με 10 tests, για την άμεση και ποιοτική ανίχνευση αντιγόνου του κορωνοϊού SARSCoV-2 (ανασοxρωματογραφία), από ανθρώπινο δείγμα φαρυγγικού επιχρίσματος, πτυέλου (σάλιο) και κοπράνων.

Το τεστ αντιγόνων COVID-19 CORONA-Ag®από την DyonMed S.A. είναι γνωστοποιημένο rapid test στον Ε.Ο.Φ. και αποτελεί μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοβιολογική εξέταση, για την ανίχνευση αντιγόνου του SARS-CoV-2, για να βοηθήσει στη διάγνωση της λοίμωξης από τον κορωνοϊό.

Πλεονεκτήματα:

• Δεν απαιτείται μετακίνηση του ασθενή
• Δεν απαιτείται λήψη δείγματος από Επαγγελματία Υγείας
• Λήψη σε ειδικό φιαλίδιο συλλογής δείγματος
• Κατάλληλο και για παιδιατρική εφαρμογή
• Επιλογή για ασθενείς με συμπτώματα στο γαστρεντερικό

Η εφαρμογή κάθε εξέτασης γίνεται για κάθε ασθενή χωριστά ώστε να μην εμφανίζονται περιπτώσεις μολύνσεων των φιαλιδίων του διαλύτη, οι οποίες οδηγούν σε ψευδή αποτελέσματα. Το CORONA-Ag® Point of Care in vitro διαγνωστικό τεστ, βρίσκεται ατομικά συσκευασμένο για ευκολότερη μεταφορά και αποθήκευση από κάθε ασθενή. Αυτό βοηθά στην εύκολη μεταφορά του τεστ διατηρώντας ταυτόχρονα υψηλά ποσοστά ειδικότητας και ευαισθησίας συγκριτικά με PCR. Η ποιότητα κατασκευής του διασφαλίζει της απουσία επαναμολύνσεων των αντιδραστηρίων.

Η διαδικασία εξέτασης του τεστ αντιγόνων COVID-19 από δείγμα σάλιου CORONA-Ag®:

• Συλλογή του φαρυγγικού επιχρίσματος, πτυέλων ή κοπράνων
• Μεταφορά του δείγματος στο φιαλίδιο επεξεργασίας, το οποίο περιέχει αντιδραστήριο για ανάμειξη με Επώαση για 1 λεπτό
• Το δείγμα τοποθετείται στην ανοσοχρωματογραφική συσκευή ελέγχου
• Αφήνεται να διαποτιστεί
• Αναμονή αποτελέσματος (περίπου 15 λεπτά)
• Αν εμφανιστεί έστω και αχνή διακριτή γραμμή στην θέση ελέγχου θεωρείται θετικό αποτέλεσμα

Ανάλυση του ποσοστού σύμπτωσης του CORONA-Ag rapid test και PCR test σε δείγματα ρινοφαρυγγικού και φαρυγγικού επιχρίσματος:

-Σε δείγματα φαρυγγικού σιέλου - φαρυγγικού επιχρίσματος:

• Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (ευαισθησία) = 90%, (95% Cl 79~96.24)
• Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (ειδικότητα) = 100%. (95% Cl 88.43~100)

-Σε δείγματα πτυέλου:

• Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (ευαισθησία) = 95%, (95% Cl 86.08~98.96)
• Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (ειδικότητα) = 100%. (95% Cl 88.43~100)

-Σε δείγματα κοπράνων:

• Ποσοστό θετικών συμπτώσεων (ευαισθησία) = 95%, (95% Cl 86.08~98.96)
• Ποσοστό αρνητικών συμπτώσεων (ειδικότητα) = 100%. (95% Cl 88.43~100)

Περιεχόμενα συσκευασίας:

• 10 φιαλίδια συλλογής δείγματος με υγρό buffer
• 10 φάκελοι συλλογής πτυέλων
• 10 κασέτες ανοσοχρωματογραφίας
• 10 πιπέτες μιας χρήσης
• Οδηγίες χρήσης

Τα τεστ αντιγόνων COVID-19 από δείγμα σάλιου CORONA-Ag® της DyonMed S.A. δεν παρουσίασαν διασταυρούμενες αντιδράσεις με τους παρακάτω ιούς: Κορωνοϊός M.E.R.S., Ανθρώπινοι κορωνοϊοί NL63, 229E και OC43, Ανθρώπινοι αδενοϊοί τύπου-1, τύπου-3, τύπου-5, τύπου-7, τύπου-8, τύπου-11, τύπου-18 και τύπου-23, Ιοί της ανθρώπινης παραϊνφλουένζας τύπου-1, τύπου-2, τύπου-3 και τύπου-4, Ανθρώπινοι ρινοϊοί τύπου-1, τύπου-14 και τύπου-42, ανθρώπινος μεταπνευμονοϊός και αναπνευστικοί συγκυτιακοί ιοί Α και Β. Δεν υπήρξαν παρεμβολές από ολικό αίμα, στοματικό διάλυμα, φαινυλεφρίνη, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μπεκλομεθανόζη, βεζοκαΐνη, φλουνιζολίδη, γουαϊκόλη γλυκερυλαιθέρας, μενθόλη, οξυμετα-ζολίνη, τομπραμυκίνη, ζαναμιβίρη, φωσφορική οσελταμιβίρη, βλεννώδεις εκκρίσεις (mucous).