RapidTest kit αντιγόνων SARS-CoV-2 COVID-19 Joysbio με δείγμα σάλιου (1 τμχ)

Τεστ ανίχνευσης αντιγόνων SARS-CoV-2 COVID-19 JOYSBIO με δείγμα σάλιου, που χρησιμοποιεί την μέθοδο κολλοειδούς χρυσού, με 100% εξειδίκευση, 99,22% ακρίβεια και 98,13% ευαισθησία και δίνει αποτελέσματα μέσα σε 15 λεπτά. Αποτελείται από μια πλαστική κασέτα με δοκιμασία ελέγχου σωστής λειτουργίας και θέση εισαγωγής του δείγματος, και ρυθμιστικό διάλυμα.

Το RapidTest αντιγόνων SARS-CoV-2 COVID-19 JOYSBIO είναι εύκολο στη χρήση και μπορεί με γρήγορο και εύκολο τρόπο να βγάλει αποτελέσματα στο σπίτι, αφού ολα τα υλικά που απαιτούνται για την διεξαγωγή της δοκιμής περιέχονται στην συσκευασία. Έχει παραχθεί σύμφωνα με τις προδιαγραφές που έχει θέσει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή  (Council Directive 98/79/EC) σχετικά με τις In-Vitroδιαγνωστικές ιατρικές συσκευές (IVDD 98/79/EC Annex III). 

Συμμορφώνεται με τα ακόλουθα διεθνή πρότυπα:

• EN ISO 13485:2016
• EN ISO 14971:2019
• EN ISO 18113-1:2011
• EN ISO 18113-2:2011
• EN ISO 18113-3:2011
• EN 13641:2002
• EN ISO 15223-1:2016
• EN 13612:2002
• EN ISO 23640:2015
• EN 62366-1:2015

Το RapidTest αντιγόνων SARS-CoV-2 COVID-19 JOYSBIO προσφέρει αποτελέσματα εντός 15 - 20 λεπτών και είναι κατάλληλο για όλες τις ηλικίες και για άτομα με ειδικές ανάγκες. Είναι ατομικά συσκευασμένο και αποθηκεύεται σε θερμοκρασία 2-30°C.

Η συσκευασία περιέχει:

1. 1 κασέτα δοκιμής

2. 1 σταγονόμετρο

3. 1 σωληνάριο εκχύλισης

4. 1 σάκος µιας χρήσης για τη συλλογή δείγματος υλικού (σάλιο)

5. 1 σάκος απόρριψης αποβλήτων

Οδηγίες χρήσης για το RapidTest COVID-19 με δείγμα σάλιου JOYSBIO

• Το Rapid Test αντιγόνων JOYSBIO μπορεί να πραγματοποιηθεί µε δείγματα οπίσθιου στοµατοφαρυγγικού σάλιου.
• 1. Ανοίξτε το σάκο συλλογής δείγματος. Καθαρίστε το λαιμό σας, χαλαρώστε το σάλιο από το λαιμό και πτύστε το απαλά στο σάκο συλλογής.
• 2. Συλλέξτε το δείγμα του σάλιου µε το σταγονόμετρο από το σάκο συλλογής.
• 3. Ξεβιδώστε το σωληνάριο εκχύλισης, μεταφέρετε 3 σταγόνες δείγματος σάλιου και απορρίψτε το πλεονάζον δείγμα πίσω στο σάκο συλλογής.
• 4. Βιδώστε το πώμα και ανακινείστε καλά το σωληνάριο.
• 5. Βγάλτε τη συσκευή δοκιμής από τη θήκη, τοποθετήστε την οριζόντια σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.
• 6. Αφαιρέστε το πώμα από το ακροφύσιο του σωληναρίου και προσθέστε 3 σταγόνες επεξεργασµένου δείγματος στην κοιλότητα της κασέτας δοκιμής (S) και διαβάστε το αποτέλεσμα εντός 15-20 λεπτών.

Χαρακτηριστικά:

• RapidTest COVID-19 με δείγμα σάλιου JOYSBIO
• Χρησιμοποιεί τη μέθοδο κολλοειδούς χρυσού
• Σύμφωνο με τις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
• 100% εξειδίκευση
• 99,22% ακρίβεια
• 98,13% ευαισθησία
• Κατάλληλο για όλες τις ηλικίες
• Για νοσοκομειακούς, ιατρικούς χώρους ή κατ' οίκον νοσηλεία
• Προσφέρει αποτελέσματα σε 15-20 λεπτά
• Ατομικά συσκευασμένο
• Αριθμός γνωστοποίησης Ε.Ο.Φ. : 2830000634237
• Συσκευασία 1 τεμαχίου